金屬罐作為藥品包裝的容器之一,主要應(yīng)用在吸入氣霧劑、外用氣霧劑等產(chǎn)品的包裝。
金屬罐耐壓性能是指測(cè)定金屬罐所能承受壓力的程度, 金屬罐耐壓性能測(cè)定,尤其是氣密性、變形壓力和爆破壓力的測(cè)定,是衡量金屬罐承壓能力的重要指標(biāo),因此,測(cè)試金屬耐壓性能是非常有必要的。
一、 測(cè)試項(xiàng)目
2025藥典4051 金屬罐耐壓性能測(cè)定法明確指出,該標(biāo)準(zhǔn)適用于藥品包裝所使用的金屬罐,尤其是具有壓力要求的氣霧劑產(chǎn)品。
金屬罐耐壓性能測(cè)試項(xiàng)目包括氣密性測(cè)試、變形壓力測(cè)試和爆破壓力測(cè)試,耐壓性能要求見下表:
二、氣霧劑金屬罐耐壓性能測(cè)試用什么檢測(cè)儀器
山東普創(chuàng)研發(fā)生產(chǎn)的金屬罐氣密性水浴試驗(yàn)儀LT-03A測(cè)量吸入氣霧劑、外用氣霧劑等金屬罐氣密性,也稱為氣霧劑金屬罐密封性測(cè)試儀、氣霧罐密封檢漏儀等和金屬罐爆破壓力測(cè)定儀GPT-01用于藥用金屬罐耐內(nèi)壓力和爆破測(cè)試,本檢測(cè)設(shè)備廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)。
三、 金屬罐耐壓性能測(cè)定法
1. 氣密性能測(cè)試:
A.將樣品置于金屬罐氣密性水浴試驗(yàn)儀上;
B.浸人水中密封充氣加壓至0.8MPa;
C.觀察整個(gè)體1分鐘內(nèi)是否有氣泡冒出:
2. 變形壓力和爆破壓力測(cè)試:
A.在樣品罐內(nèi)注滿液壓油或純化水,插人密封頭,旋(夾)緊,蓋上保護(hù)罩后;
B.將內(nèi)加壓逐漸升高至變形壓力規(guī)定值,保持10秒,觀察體有無永久性變形;
C.繼續(xù)升壓至爆破壓力規(guī)定值,保持10秒,觀察罐體是否爆裂。
隨著《2025藥典4051金屬罐耐壓性能測(cè)定法》的實(shí)施,對(duì)氣霧劑金屬罐性能檢測(cè)提出更高要求。山東普創(chuàng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)生產(chǎn)的氣霧劑金屬罐耐壓性能測(cè)試儀器,為行業(yè)提供了正確的整套質(zhì)量解決方案,助力醫(yī)藥企業(yè)推動(dòng)藥品包裝質(zhì)量的提升,如需了解氣霧劑金屬罐性能測(cè)試項(xiàng)目及相關(guān)檢測(cè)儀器設(shè)備,請(qǐng)與我們聯(lián)系!
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