玻璃安瓿瓶是用于盛裝藥液小型玻璃容器,常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等,也用于口服液的包裝。安瓿瓶易破碎,尤其是在開啟的過程中,安瓿瓶折斷力太大或者斷口碎裂,容易造成人員受傷。除此之外,如果玻璃碎屑在折斷時(shí)掉入藥液,就會(huì)對(duì)人體造成傷害。
安瓿瓶折斷力測(cè)試儀是制藥企業(yè)、安瓿瓶生產(chǎn)商、藥檢機(jī)構(gòu)常用檢測(cè)設(shè)備,執(zhí)行GB2637、YBB00332002標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)安瓿瓶藥品包裝的折斷力試驗(yàn)的測(cè)試要求。安瓿是指一種可熔封的硬質(zhì)玻璃容器,常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等,GB/T 2637-1995、YBB00332002-2015、YBB00322005-2015等標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)范了安瓿瓶的折斷力檢測(cè)方法及相關(guān)測(cè)試要求。
檢測(cè)儀器:PMT-05安瓿瓶折斷力檢測(cè)儀器
具體試驗(yàn)步驟如下:
1.將安瓿瓶放置到安瓿瓶折斷力測(cè)試儀長(zhǎng)度合適的試樣支架上;
2.調(diào)整安瓿瓶的位置,使安瓿瓶標(biāo)記色點(diǎn)面朝下,使折斷力測(cè)試儀加力裝置正對(duì)著刻痕的中間位置;
3.設(shè)置試驗(yàn)參數(shù)及試驗(yàn)速度,需要注意的是,試驗(yàn)速度不可設(shè)置過快,一般以10mm/min為宜;
4.開始試驗(yàn),儀器開始測(cè)試,直至安瓿斷裂,記錄下折斷力值;
5.觀察折斷后的安瓿瓶斷口處是否平整,是否有裂紋等。
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